Ossigenoterapia per bambini con saturazione di ossigeno del 90-93% in Malawi:...

Fonte: BMJ paediatrics open (2026) · PMID: 41932695

Autori: Joseph Kristen S, Mvalo Tisungane, Shilkofski Nicole

Titolo originale: Oxygen therapy for children with an oxygen saturation of 90-93% in Malawi: the NoGoLO

Abstract

Obiettivo: L’ossigeno è un trattamento fondamentale per la polmonite con ipossiemia. Le linee guida dell’OMS raccomandano l’ossigenoterapia per i bambini con saturazione di ossigeno dell’emoglobina arteriosa periferica (SpO

Disegno: Studio pilota, in aperto, con controllo randomizzato a tre braccia (NCT06176664).

Ambientazione: Ospedale distrettuale di Salima, Malawi.

Pazienti: Bambini 1-59 mesi con polmonite definita dall’OMS e una SpO

Interventi: Cura standard (senza ossigeno), LFNC o HFNC.

Principali misure di esito: L’esito primario era la fattibilità definita come una media di ≤2 deviazioni dal protocollo per partecipante. Gli esiti secondari includevano il rifiuto del consenso, l’abbandono del partecipante e il fallimento del trattamento entro 14 giorni. Il fallimento del trattamento è stato definito come una SpO

Risultati: Dei 29 pazienti eleggibili, 21 (72%) sono stati arruolati e randomizzati. C’era una media di 0,8 (16/21) deviazioni per partecipante. Sette (43,8%) violazioni del protocollo erano correlate ai protocolli di intervento dello studio e nove (56,3%) alla disponibilità di farmaci e alle cure di routine. Nessun partecipante si è ritirato dallo studio. Tre dei 21 partecipanti (14,3%) hanno avuto un fallimento del trattamento. Tutti i partecipanti sono stati seguiti con successo per ottenere il risultato di 14 giorni.

Conclusioni: Uno studio di controllo randomizzato a tre braccia, in aperto, è fattibile per confrontare lo standard di cura, l’ossigeno LFNC e HFNC per i bambini con polmonite e una SpO

** Numero di registrazione della sperimentazione:** NCT06176664.

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Fabrizio Devito